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GB 15810-2019 一次性无菌注射器滑动性能测试仪

2025-10-20 11:39
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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器滑动性能测试仪,是依据国标中对注射器滑动性能的严格要求研发的专业检测设备,核心用于评估注射器活塞与外套内壁之间的滑动流畅性,

关键检测指标包括启动阻力、持续滑动阻力等,直接关系到临床注射操作的便捷性与安全性,是医疗器械行业质量管控的核心设备之一。

普创科技自主研发的PMT-05注射器滑动性能测试仪完全匹配 GB 15810-2019 标准中关于滑动性能试验的技术参数,可模拟实际注射过程中的推杆运动状态,通过高精度力传感器

和位移传感器,实时采集并记录滑动过程中的力值变化曲线,确保检测数据的准确性与权威性。

医药包装-1.jpg

1、测试原理

机械试验装置用于从注射器排出水,同时不断记录活塞组件的运动产生的力

2、测试步骤

2.1 从包装中取出注射器,移动注射器芯杆一次,直至基准线与总刻度容量刻度线相齐,然后退回芯杆使基准线回至零刻度线位置。

2.2 向水槽中加入水并排出管中空气。将水和注射器保持于18℃~28℃温度下

2.3 将注射器锥头与水槽用软管相连。向注射器中注水至公称容量,将注射器按图要求安装在试验装置上。

2.4 调节注射器和水槽的相对位置,使水槽的水平面约与注射器外套的中点平面持平

2.5 排水,直到活塞的基准线与注射器的公称容量刻度线一致。注:注射器锥头中的空气不会影响测试的结果。

2.6 等待30s。

2.7以(100±5)mm/min的速度启动试验装置,停止试验装置时不超过公称容量的10%。

2.8测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。


9888拉斯维加斯入口(Paratronix)作为国内领先的检测仪器制造商,专注于为医药、食品、包装等行业提供高精度检测设备及全流程质量控制解决方案,

其产品严格遵循 YBB、GB、ASTM 等国内外标准,助力企业提升产品质量与合规性。


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