2025-09-03 11:36
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本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力。剥离强度及黏附力四个指标测定贴膏剂、此剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微
压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力:
黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。
第一法:初黏力的测定
除另有规定外，采用滚球斜坡停止法贴膏剂、贴剂的初黏力。将表1中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面，根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小
1.试验装置
CZY-01药典初粘性测试仪主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等部分组成(图1)。倾斜板(倾斜角为15”、30°或45°)为厚约2mm 的不锈钢板，板上绘有两条
相隔10mm的水平线，上线为钢球起始位置的标记，下线为供试品固定的标记，底座应能调节并保持装置的水平状态:接球盒用于接板上滚落的钢球，其内壁应衬
有软质材料;不锈钢球球号及规格应符合表中规定。
2.测定法
试验前，应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25℃、相对湿度40%-70%条件下放置2小时以上。用有无水乙醇的擦拭材料擦洗倾斜板和不锈钢球表面，用干净的无尘布仔细擦干，如
此反复清洗3次以上，直至倾斜板和不锈钢球表面经目测检查达到洁净为止。
按各品种项下规定的倾斜角调整倾斜板，取供试品3片，分别将供试品背衬用双面胶带固定在倾斜板上，其中供试品上端应位于倾斜板的水平线下线位置，黏性面向上且沿斜面方向的实
验长度不超过5cm，供试品应平整地贴合在板上。将各品种项下规定的钢球放在水平线上线位置上，自斜面自由落下。
3.结果判断
在3个供试品各自粘住的钢球中，如果3个均为最大钢球球号，或者2个为最大钢球球号，另一个钢球球号仅小一号，为符合规定:如果一个为最大钢球球号，另两个钢球球号仅小一号，
则应另取3片复试，3片均能粘住最大球号钢球为符合规定。
第二法：持黏力的测定
将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。
1.试验装置
测试仪器：普创科技CZY-03 药典持黏力测试仪
试验架，由可调节水平的底座和悬挂，固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的工作面保持竖直方向。
试验板为厚1.5~2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板，试验板表面粗糙度应不大于04μm，试验板表面有永久性污迹或伤痕时，应及时更换。
压辊 为用橡胶包覆的钢轴，重2000g加载板 材质、尺寸及表面要求同试验板
2.测定法
试验前，应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25℃相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。用有无水乙醇的擦拭材料擦洗试验板和加载板，用干净的无尘布仔细擦干。如此反复
清洗3次以上，直至试验板和加载板表面经目测检查达到洁净为止，洁净后的试验板和加载板不得用手或其他物体接触。取供试品3片，分别将供试品平行于板的纵向粘贴在紧挨着的试验板
和加载板的中部，用压辊在供试品上来回滚压三次，供试品在板上粘贴后，在室温放置20分钟，固定于试验架，记录测试起始的时间或位置。
3.结果判断位移量或脱落时间应符合各品种项下的规定
试验结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示
第三法(剥离强度的测定)
采用180°剥离强度试验法定。除另有规定外，采用如下试验装置。
1，试验装置
普创科技ETT-A电子拉力试验机 应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%-85%之间:力值示值误差不应大于1;试验机以300mm/min±10mm/min剥离速率连续剥离:应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
试验板为厚1.5~2.0mm、宽50m±1mm、长125mm±1mm 的不锈钢板。
聚酯薄膜采用符合JB1256-77(6020聚酯薄膜)规定的厚度为0.025mm的薄膜，长度约为110mm，宽度应大于供试品约20mm。
2.测定法
试验前，应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25℃、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上
将供试品背衬用双面胶固定在试验板上，必要时，可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定，使供试品平整地贴合在板上。
将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，然后用2000g重压辊在供试品上来回滚压三次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应在室温下放置20~40分钟后进行试验。
将聚酯薄膜自由端对折(180”)，把薄膜自由端和试验板分别上，下夹持于试验机上，应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min剥离速率连续剥离
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