泡罩包装是药品包装的主要形式之一,适用于片剂、胶囊、丸剂、栓剂、吸入粉剂等剂型的自动化包装。药品包装用泡罩(以下简称泡罩)是

指先将硬片基材通过热/或冷加工形成泡罩泡型,再在泡型内坑充药品,覆盖材料与成泡材料(泡型材料)热合密封而形成的药品包装系统。

测试仪器：普创科技LT-02P密封试验仪

《T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装》中规定的药品泡罩包装系统密封性能检测方法如下：

取样：从供试品中随机抽取 100 板泡罩包装，分成 4 组，每组 25 板作为试样。

测试操作：

将试样放入能承受 0.1MPa 以上压力的密封容器中，盖紧密封盖，关闭通气阀。

开动真空泵，将容器内真空度保持在 - 80kPa±13kPa 下持续 30 秒。

注入着色水，水面高出试样表面不小于 25mm，然后恢复常压。

观察与判定：10 分钟后取出试样，用清水漂洗、擦拭干净后观察泡罩及密封层是否有液体渗入。若泡罩及密封层无液体渗入，

即密封合格率为 100%，则判定包装系统密封性能合格。

   

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